電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(引用1、2、3)
【引用】
1)コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7小児
2)コアテック注SB9mg電子添文2020年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7.小児
3)コアテック注5mg・注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂(改訂第12版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (7)小児等
【更新年月】
2021年3月