• No : 2196
  • 公開日時 : 2017/11/21 00:00
  • 更新日時 : 2025/03/28 17:06
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【インフリー】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。

【インフリー】 

 

小児への投与に関する注意事項について教えてください。

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回答

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。

 

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7小児等(引用1)
他剤が無効又は使用できない関節リウマチに対して投与する場合には慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

 

【関連情報】
インタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。

 

■小児等(引用2)
(解説)
小児には投与しないことを原則とするが、他剤が無効又は使用できない関節リウマチに対して投与する場合には慎重に投与すること。
また、インドメタシン経口投与時の小児で大量投与により、重篤な副作用(感染症の不顕性化、肝炎)が報告されている。

 


【引用】
1)インフリーカプセル100mg・Sカプセル200mg電子添文 2024年10月改訂(第2版) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 7小児等
2)インフリーカプセル100mg・Sカプセル200mgインタビューフォーム 2024年10月改訂(第9版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6. 特定の背景を有する患者に関する注意 (7)小児等

 

【更新年月】
2025年3月