妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌です。

（1） 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないでください。〔「禁忌」の項参照〕

　1）本剤の活性代謝物のインドメタシンで、妊娠末期に投与したところ、胎児循環持続症（PFC）、胎児の動脈管収縮、動脈管開存症、胎児腎不全、胎児腸穿孔、羊水過少症が起きたとの報告があります。また、妊娠末期に投与したところ早期出産した新生児に壊死性腸炎の発生率が高いとの報告、及び消化管穿孔、頭蓋内出血が起きたとの報告があります。

　2）本剤の活性代謝物のインドメタシンにおいて、動物実験（マウス）で催奇形作用が、また、本剤ではラットで着床率の減少、死亡吸収胚の出現頻度の増加が報告されています。

　3）妊娠末期のラットに投与した実験で、胎児の動脈管収縮が報告されています。

（2） 授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせてください。

〔ラットで乳汁への移行が報告されています。〕

【引用】

・インフリーカプセル100mg・Sカプセル200mg 添付文書 2019年2月改訂（第13版） 【禁忌】、【使用上の注意】 6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与