• No : 2111
  • 公開日時 : 2017/11/20 00:00
  • 更新日時 : 2024/10/10 12:13
  • 印刷

【ベサコリン】 小児等への投与について教えてください。

【ベサコリン】 
 
小児等への投与について教えてください。
 
カテゴリー : 

回答

電子添文には、小児について以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等(引用1)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
 
ご参考として、新小児薬用量には以下の記載があります。(引用2)
1日3歳15㎎、7.5歳20㎎、12歳30㎎ 分3‐4回
 
その他、文献情報につきましてご要望の場合はhhcホットライン(0120-419-497)にお問い合わせください。
 
【関連情報】
小児等に関する海外情報
欧州 SPCには以下の記載があります。(引用3) 国内の記載内容とは異なります。
欧州 SPC(2015年3月)
Children : The experience with children is limited ; therefore no recommended dose is given. (2023年9月時点)
小児:小児に対する使用経験は限られているため、推奨用量は示しておりません。
※SPC:Summary Of Product Characteristics
 

【引用】
1)ベサコリン散5%電子添文2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
2)新 小児薬用量(改訂第9版) 診断と治療社 p350 [BS-0054]
3)ベサコリン散5% インタビューフォーム2024年1月改訂(第9版) XII.参考資料 2. 海外における臨床支援情報  
 
【更新年月】
2024年10月