【チョコラA・錠・末・滴】 禁忌とその設定理由について教えてください。
回答
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。
［チョコラA錠1万単位・末1万単位／g・滴0.1万単位／滴 共通］
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1、2、3）
2．1 レチノイド製剤（エトレチナート、トレチノイン、タミバロテン、ベキサロテン）を投与中の患者
2．2 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性へのビタミンA5,000IU／日以上の投与（ビタミンA欠乏症の女性は除く）
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1、2、3）
2．1 レチノイド製剤（エトレチナート、トレチノイン、タミバロテン、ベキサロテン）を投与中の患者
2．2 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性へのビタミンA5,000IU／日以上の投与（ビタミンA欠乏症の女性は除く）
10．相互作用
10．1 併用禁忌（併用しないこと）（引用4、5、6）
10．1 併用禁忌（併用しないこと）（引用4、5、6）
注：表中の番号は電子添文の項目を示しています。
【関連情報】
インタビューフォームには、妊婦に関する以下の記載があります。
インタビューフォームには、妊婦に関する以下の記載があります。
［チョコラA錠1万単位・末1万単位／g・滴0.1万単位／滴 共通］
■妊婦（引用7、8）
（解説）
外国において、妊娠前3ヵ月から妊娠初期3ヵ月までにビタミンAを10,000IU／日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。（引用9）
■妊婦（引用7、8）
（解説）
外国において、妊娠前3ヵ月から妊娠初期3ヵ月までにビタミンAを10,000IU／日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。（引用9）
【引用】
1）チョコラA錠1万単位電子添文 2023年4月改訂（第2版） 2．禁忌
2）チョコラA末1万単位／g電子添文 2023年4月改訂（第2版） 2．禁忌
3）チョコラA滴0.1万単位／滴電子添文 2023年4月改訂（第2版） 2．禁忌
4）チョコラA錠1万単位電子添文 2023年4月改訂（第2版） 10．相互作用 10．1 併用禁忌（併用しないこと）
5）チョコラA末1万単位／g電子添文 2023年4月改訂（第2版） 10．相互作用 10．1 併用禁忌（併用しないこと）
6）チョコラA滴0.1万単位／滴電子添文 2023年4月改訂（第2版） 10．相互作用 10．1 併用禁忌（併用しないこと）
7）チョコラA錠1万単位・末1万単位／gインタビューフォーム 2024年2月改訂（第9版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6. 特定の背景を有する患者に関する注意 (5) 妊婦
8）チョコラA滴0.1万単位／滴インタビューフォーム 2024年2月改訂（第9版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6. 特定の背景を有する患者に関する注意 (5) 妊婦
9）Rothman, K.J. et al.：N. Engl. J. Med., 333, 1369（1995）［A－0077］
【更新年月】
2024年7月
2024年7月