• No : 18986
  • 公開日時 : 2024/01/03 14:39
  • 更新日時 : 2024/09/11 14:04
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【レケンビ】　がんの罹患及び既往がある患者への投与について教えてください。

【レケンビ】　
 
がんの罹患及び既往がある患者への投与について教えてください。
 
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回答

レケンビの電子添文の「2.禁忌」、「9.特定の背景を有する患者に関する注意」にはがんの罹患及び既往のある患者に関する記載はありません。（引用1）
 
なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準には以下の記載があり、がん患者の有効性・安全性は検討されていません。（引用2）
・スクリーニング前3年以内に悪性新生物に罹患した者（皮膚の基底細胞癌又は上皮内扁平上皮癌又は男性患者の限局性前立腺癌は除く）。悪性新生物に罹患したが、スクリーニング前3年以上にわたって寛解が持続していた者は除外する必要はない。
上記規定を踏まえ、投与可否をご判断いただき、投与される場合は安全性にご注意ください。
 
レケンビの投与対象となる患者要件については、レカネマブ(遺伝子組換え)製剤に係る最適使用推進ガイドライン(医薬薬審発1219第2号 令和5年12月19日）もあわせてご確認ください。
 

【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版）
2）レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイドVII.臨床成績（1）試験概要ｐ37（DI-J‐948）
 
【更新年月】
2024年9月
 

 
KW：癌
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