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  • No : 18971
  • 公開日時 : 2023/12/21 20:12
  • 更新日時 : 2024/10/10 16:54
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【レケンビ】 AD症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか?

【レケンビ】 

AD症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか?
 
           
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回答

電子添文上、AD症状改善薬であるAChE阻害剤(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン)やNMDA受容体阻害薬(メマンチン)は併用注意に設定されていません。(引用1)
 
国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)において、レケンビ群898例中466例(51.9%)でAD症状改善薬をベースライン時から投与されていました。(引用2、3、4)
 
なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)において、日本ではメマンチン服用中の患者は、組み入れられていませんでした。(引用5)

【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の組み入れ基準は以下の通りでした。(引用5)
アルツハイマー病の治療にAChEIs又はメマンチンあるいはAChEIとメマンチンを服用している患者については、ベースライン前12週間以上にわたって一定の用量を服用する必要がある。アルツハイマー病の薬物治療経験のない患者であっても治験に組み入れることができる。特に明記のない限り、(アルツハイマー病に無関係な)これ以外の全併用可能薬剤も、ベースラインの4週間以上前から一定の用量を服用している必要がある。日本では、メマンチンを服用中の患者を治験に組み入れることはできない。
 
 
【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂(第3版)10.相互作用 10.2併用注意
2)レケンビ点滴静注200mg・500mg総合製品情報概要 臨床成績 p30 (LEQ1001CSG)
3)[承認時評価資料]国際共同臨床第III相試験(301試験)[LEQ-0009]
4)van Dyck CH, et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002]
[利益相反:本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。]
5)レケンビ点滴静注200mg ・500mg適正使用ガイド VII.臨床成績 P36 [DI-J-948]
 
【更新年月】
2024年9月

 
KW:アリセプト、認知症治療、他剤併用、併用