電子添文には、授乳婦への投与について以下のように記載されています。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦（引用1）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
本剤のヒト乳汁中への移行は不明であるが、ヒトIgG は乳汁中に移行することが知られている。
【関連情報】
インタビューフォームには、乳汁への移行について以下の記載があります。
乳汁への移行性（引用2）
該当資料なし
【参考】（引用3、4）
IgGは乳汁中に排泄されるとの報告があることから、レカネマブも乳汁中に排泄されると考えられる。
また、国際共同第III相試験プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、以下の除外基準が規定されておりました。（引用5、6）
女性の場合には、スクリーニング期又はベースライン期に、授乳中である、あるいは妊娠している（β-hCG又はhCG検査［検出感度25IU／L又は同等値］で陽性が確認された者）。スクリーニング期の検査で陰性であっても、これらの検査から治験薬の初回投与までの間が72時間以上経過している場合には、ベースライン期に再度検査を実施すること
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文 2023年12月改訂（第2版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦
2）レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム 2023年12月作成（第2版）VII. 薬物動態に関する項目 5.分布 （3）乳汁への移行性
3）Van de Perre P.: Vaccine. 2003; 21: 3374–3376. ［NEURO-1167］
4）Palmeira P. et al.: Pediatr Allergy Immunol. 2009; 20(6): 528–535. ［NEURO‐1168］
5）レケンビ点滴静注200㎎・500㎎適正使用ガイド VII.臨床成績（1）試験概要 P36 （DI-J-948）
6）van Dyck CH, et al.: N Engl J Med 2023; 388(1): 9-21 [LEQ-0002]
［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
【更新年月】
2024年1月