【レケンビ】 アルツハイマー病（ＡＤ：Alzheimer's disease）以外の認知症にも効果がありますか？
回答
ＡＤ以外の認知症に対してのデータはありません。国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準に「原疾患のＡＤ以外の要因が認知機能障害に影響を及ぼし得る状態にある」とあり、治験においてＡＤ以外の認知症への有効性と安全性は検討されていません。（引用1）
【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の概要として以下の通り記載されています。（引用1、2、3）
国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の概要として以下の通り記載されています。（引用1、2、3）
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p28 (LEQ1001CSG)
2）[承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
3）van Dyck CH, et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］ ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
【更新年月】
2024年8月
2024年8月