• No : 18795
  • 公開日時 : 2023/09/27 12:42
  • 更新日時 : 2024/08/29 13:16
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【レケンビ】 アルツハイマー病(AD:Alzheimer's disease)以外の認知症にも効果がありますか?

【レケンビ】 
 
アルツハイマー病(AD:Alzheimer's disease)以外の認知症にも効果がありますか?
 
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回答

AD以外の認知症に対してのデータはありません。国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の除外基準に「原疾患のAD以外の要因が認知機能障害に影響を及ぼし得る状態にある」とあり、治験においてAD以外の認知症への有効性と安全性は検討されていません。(引用1)
 
【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験 (301試験Core Study)の概要として以下の通り記載されています。(引用1、2、3)
 
               
 

【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p28 (LEQ1001CSG) 
2)[承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) [LEQ-0009]
3)van Dyck CH, et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002] [利益相反:本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。]
 
【更新年月】
2024年8月