• No : 18795
  • 公開日時 : 2023/09/27 12:42
  • 更新日時 : 2024/02/27 16:10
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【レケンビ】　アルツハイマー病（ＡＤ：Alzheimer's disease）以外の認知症にも効果がありますか？

【レケンビ】　
 
アルツハイマー病（ＡＤ：Alzheimer's disease）以外の認知症にも効果がありますか？
 
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回答

ＡＤ以外の認知症に対してのデータはありません。国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準に「原疾患のＡＤ以外の要因が認知機能障害に影響を及ぼし得る状態にある」とあり、治験においてＡＤ以外の認知症への有効性と安全性は検討されていません。（引用1）
 
【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の概要として以下の通り記載されています。（引用1、2、3）
 
                 
 

【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p28 (LEQ1001BSG) 
2）[承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
3）van Dyck CH, et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］ ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
 
【更新年月】
2024年1月