・D錠3mg・D錠5mg・D錠10mg
本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「PTP包装はアルミ袋開封後、湿気を避けて保存すること(なお、光により変色することがあるため、PTPにUVカットフィルムを使用している)。」、「バラ包装はアルミ袋開封後、光を遮り、湿気を避けて保存すること(光により変色、湿気により吸湿することがある)。」と記載しております。(引用2、3、4)
本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
製剤の各種条件下における安定性
製剤の各種条件下における安定性
製剤の各種条件下における安定性注
医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」(チャットボット)をご利用ください。
AIホットラインはこちらから。
口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン(0120-419-497)にお問い合わせください。
【引用】
1)アリセプト錠3mg・錠5mg・錠10mg・細粒0.5%・D錠3mg・D錠5mg・D錠10mg・内服ゼリー3mg・内服ゼリー5mg・内服ゼリー10mg・ドライシロップ1%インタビューフォーム 2022年11月改訂(改訂第32版) IV.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
2)アリセプトD錠3mg・D錠5mg・D錠10mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 貯法
3)アリセプトD錠3mg・D錠5mg・D錠10mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 20.取り扱い上の注意 20.3
4)アリセプトD錠3mg・D錠5mg・D錠10mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 20.取り扱い上の注意 20.4
【更新年月】
2022年12月