電子添文及びインタビューフォームには、生殖能を有する者、妊婦への投与に関する以下の記載があります。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.4 生殖能を有する者（引用1）
9.4.1 妊娠可能な女性に対しては、本剤の投与期間中及び投与終了後一定期間は適切な避妊を行うよう指導すること。
9.4.2 生殖可能な年齢の男性に投与する場合には、造精機能の低下があらわれる可能性があることを考慮すること。動物実験（ラット）において、雄性生殖器（精巣、精巣上体、前立腺、精嚢及び凝固腺）における広範なリンパ球の浸潤、萎縮性変化等が報告されている。また、本剤は制御性T細胞に対する抑制的作用があり、制御性T細胞の抑制と自己免疫性精巣炎や男性不妊との関連が報告されている。

（解説）（引用2）
本剤の薬理作用と関連した作用により、動物及びヒトにおいて妊娠障害あるいは流産を引き起こすことが報告されており、また本剤では動物実験（ラット）において、精巣毒性が報告されていることから設定した。

9.5 妊婦（引用3）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤を用いた生殖発生毒性試験は実施されていないが、本剤は制御性T細胞に対する抑制的作用があり、制御性T細胞の抑制と妊娠障害あるいは流産との関連が報告されている。（引用4、5）

（解説）（引用6）
本剤の薬理作用と関連した作用により、動物及びヒトにおいて妊娠障害あるいは流産を引き起こすことが報告されていることから設定した。

●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
https://medical.eisai.jp/products/REM_V_300/

【引用】
1）レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂（第7版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.4 生殖能を有する者
2）レミトロ点滴静注用300μgインタビューフォーム 2025年5月改訂（第6版） VIII. 安全性（使用上の注意等）に関する項目 6. 特定の背景を有する患者に関する注意 (4)生殖能を有する者
3）レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂（第7版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦
4）Care A.S. et al.：Hypertension, 2018；72：177-187 ［REM-0001］
5）Robertson S.A. et al.：J. Clin. Invest., 2018；128：4224-4235 ［REM-0002］
6）レミトロ点滴静注用300μgインタビューフォーム 2025年5月改訂（第6版） VIII. 安全性（使用上の注意等）に関する項目 6. 特定の背景を有する患者に関する注意 （5）妊婦

【更新年月】
2025年7月