• No : 16685
  • 公開日時 : 2021/04/12 18:38
  • 更新日時 : 2025/07/24 10:30
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【レミトロ】 腎機能障害のある患者への投与について教えてください。

【レミトロ】 

 

腎機能障害のある患者への投与について教えてください。

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回答

電子添文には、腎機能障害のある患者への投与に関する注意事項は設定されていません。(引用1)


なお、用法及び用量に関連する注意の項にサイクル開始基準の記載がありますので、そちらもご確認ください。
7. 用法及び用量に関連する注意(引用2)
7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、休薬、減量又は中止すること。

 

 

【関連情報】
■国内第II相臨床試験(国内205試験) 選択基準(抜粋)(引用3)
腎機能が十分保持されている患者
・血清クレアチニン値<1.5×施設基準値上限(ULN)

 

■透析に関連する情報
インタビューフォームには以下の記載があります。
・透析等による除去率(引用4)
該当資料なし

 

●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
https://medical.eisai.jp/products/REM_V_300/

 


【引用】
1)レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂(第7版)
2)レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂(第7版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.4
3)[承認時評価資料]再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫を対象とした臨床第II相試験 p59 [REM-0003]
4)レミトロ点滴静注用300μgインタビューフォーム 2025年5月改訂(第6版) VII. 薬物動態に関する項目 9. 透析等による除去率

 

【更新年月】
2025年7月