【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「感染症」の発現状況について教えてください。
回答
・敗血症、肺炎などの感染症があらわれることがあります。
・外国第III相試験（309試験）において、骨髄抑制に伴う好中球減少性敗血症による死亡が1例報告されています。（引用1）
発現状況は以下の通りです。
■発現状況
国内第II相試験、外国第II、III相試験において、骨髄抑制に伴うと考えられる主な感染症＊1が下表の通り認められました。（引用1）
「【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】副作用として報告されている「感染症」の注意事項や対処法について教えてください。」も併せてご参照ください。
【引用】
1）【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV 重大な副作用とその対策 p31 （HAL1160BSG）
【作成年月】
2020年3月