●335試験（臨床第Ⅲ相試験（日本を含む国際共同試験、335試験）の臨床成績～部分発作を有するてんかん患者を対象とした併用試験～）（引用1）
併用割合が高かった主な抗てんかん薬は、カルバマゼピン（311例、44.2%）、バルプロ酸（291例、41.3%）、レベチラセタム（289例、41.1%）、ラモトリギン（192例、27.3%）でした。

●332試験（臨床第Ⅲ相試験（日本を含む国際共同試験、332試験）の臨床成績～強直間代発作を有するてんかん患者を対象とした併用試験～）（引用2）
併用割合が高かった主な抗てんかん薬は、ラモトリギン（64例、39.3%）、バルプロ酸（55例、33.7%）、レベチラセタム（51例、31.3%）、トピラマート※1）（25例、15.3%）、ゾニサミド（19例、11.7%）でした。

●311試験（臨床第Ⅲ相試験（日本を含む国際共同試験、311試験）の臨床成績～小児てんかん患者（4歳以上12歳未満）を対象とした併用試験～）（引用3）
Inducer（カルバマゼピン、フェニトイン、オクスカルバゼピン又はeslicarbazepine）をベースライン時に使用していた被験者（Inducer併用例）は、全体で49例（27.2%）であった。
最も多く併用された抗てんかん薬は、部分発作コホートでバルプロ酸（49例）、二次性全般化発作サブセットでレベチラセタム及びクロバザム（各17例）、強直間代発作コホートでレベチラセタム（13例）であった。

【引用】
1）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%・点滴静注用2㎎総合製品情報概要 3. 臨床第Ⅲ相試験（日本を含む国際共同試験、335試験）の臨床成績　～部分発作を有するてんかん患者を対象とした併用試験～ p45（FYC1001KSG）
2）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%・点滴静注用2㎎総合製品情報概要 臨床第Ⅲ相試験（日本を含む国際共同試験、332試験）の臨床成績　～強直間代発作を有するてんかん患者を対象とした併用試験～p57（FYC1001KSG）
3）社内資料：CTD2.7.6.4 日本人を含むコントロール不十分な部分発作又は強直間代発作を伴う小児てんかん患者（4歳以上12歳未満）を対象とした第Ⅲ相試験［FYC-0445］

【更新年月】
2025年4月