<乳癌>（引用1）
国内臨床試験（221試験）では、注射部位そう痒感（Grade1）、注射部位反応（Grade1）、埋め込み部位炎症（Grade1）および静脈炎（Grade2）が各1.2％（1／81例）に認められました。外国臨床試験では、211試験において注入に伴う反応（Grade1）が0.3％（1／291例）、305試験において、注射部位紅斑（Grade1）、静脈炎（Grade1）が各0.2％（1／503例）、注射部位反応（Grade1）が0.4％（2／503例）に認められました。
<悪性軟部腫瘍>（引用2）
外国第II相試験（207試験）において、カテーテル留置部位疼痛（Grade2）が0.8％（1/127例）、静脈炎（Grade2）が0.8%（1／127例）、外国第III相試験（309試験）において、注入に伴う反応（Grade1）が0.4％（1／226例）、注射部位反応（Grade1）が0.4％（1／226例）に認められました。
KW：血管炎
【引用】
1）【手術不能又は再発乳癌】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイド VI Q&A 2. 投与継続時Q2 p39（DI-J-806）
2）【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイド V Q&A 2. 投与継続時Q2 p33（DI-J-779）
【更新年月】
2024年10月