• No : 1122
  • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
  • 更新日時 : 2026/10/16 16:34
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【ネオフィリン・錠・原末】 一包化について教えてください。

【ネオフィリン・錠・原末】 一包化について教えてください。
 

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回答

・ネオフィリン錠100mg
本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。

本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)

 

電子添文には、貯法、取り扱い上の注意に関して以下の記載があります。

 

貯  法: 室温保存(引用2)

 

20.取扱い上の注意(引用2)
開栓後は遮光し、湿気を避けて保存すること(変色することがある)。

本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。

製剤の各種条件下における安定性


・ネオフィリン原末
本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。

本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)

 

電子添文には、貯法、取り扱い上の注意に関して以下の記載があります。

 

貯  法: 室温保存(引用3)

 

20.取扱い上の注意(引用3)
開栓後は遮光し、湿気を避けて保存すること(直射日光に長時間さらすと、次第にエチレンジアミンを失うとともに着色する)。

本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。

製剤の各種条件下における安定性



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【引用】
1)ネオフィリン錠100mg・原末インタビューフォーム IV.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
2)ネオフィリン錠100mg電子添文
3)ネオフィリン原末電子添文

※ 以下はQA画面には表示されません ※ 電子添文:ネオフィリン錠100mg電子添文 2023年10月改訂(第1版) 、ネオフィリン原末電子添文 2023年10月改訂(第1版) インタビューフォーム:ネオフィリン錠100mg・原末インタビューフォーム2026年7月改訂(第13版) 【更新/作成年月】 2026年6月 KW: □□□□□□、□□□□□□□