電子添文の重大な副作用の項目には、以下の記載があります。（引用1）
11．１．4セロトニン症候群（頻度不明）
不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、ミオクローヌス、発汗、頻脈等のセロトニン症候群の症状が認められた場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。
【関連情報】
「重篤副作用疾患別対応マニュアル：セロトニン症候群」には、以下の記載（一部抜粋）があります。（引用2）
※詳細については、厚生労働省の「重篤副作用疾患別対応マニュアル：セロトニン症候群」を確認ください。
セロトニン症候群
臨床症状
セロトニン症候群の臨床症状は多彩で、Millsは過去に報告された127例の分析から34症状をとり挙げているが、大きくは神経・筋症状(腱反射亢進、ミオクローヌス、筋強剛など)、自律神経症状(発熱、頻脈、発汗、振戦、下痢、皮膚の紅潮)、精神症状の変化(不安、焦燥、錯乱、軽躁)である。
本症候群は軽症例から重症例まであり、軽症例では頻脈、発汗、散瞳、間歇的な振戦・ミオクローヌス、精神症状の変化などがみられ、発熱はないか軽度である。中等度以上の症例になると、腱反射亢進、持続的なミオクローヌス・振戦に筋強剛が加わり、発熱40℃近くになる。予後を左右するのは発熱であり、40℃以上の高熱が持続する場合は、横紋筋融解症、腎不全、DICなどの併発の可能性が高くなり、死亡に至る場合もある。
治療方法
セロトニン症候群の治療の基本は、原因薬剤の中止と補液や体温冷却などの保存的な治療である。セロトニン症候群は一般に予後は良く、70%の症例は発症24時間以内に改善するといわれている。しかし、高熱、呼吸不全、腎不全、DICなどを呈し死亡に至る症例も存在する。その場合は合併症に対する治療が必要になってくる。
重症例に対しては、薬物治療が試みられている。最も報告が多いのは、非特異的5－HT受容体遮断薬であるシプロヘプタジンである。
【引用】
1）エクフィナ錠50ｍｇ電子添文 2020年12月改訂（第4版） 11．副作用 11．1重大な副作用 11．１．4セロトニン症候群（頻度不明）
2）「重篤副作用疾患別対応マニュアル：セロトニン症候群」p12‐13、p18平成22年3月 厚生労働省
www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1j13.pdf （最終閲覧日：2022年12月1日）
【更新年月】
2022年12月
KW：発熱