• No : 11149
  • 公開日時 : 2019/11/15 16:59
  • 更新日時 : 2022/08/23 13:34
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【エクフィナ】 ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

【エクフィナ】 
 
ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。
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回答

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。
 
【関連情報】
■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験(外国人データ)
健康成人(24例)を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム(BCRP基質)20mgを単回投与した時、ロスバスタチンカルシウム単独投与時と比較して、Cmax及びAUC0-tはそれぞれ29%及び21%増加した。(引用1、2、3)
注)サフィナミドメシル酸塩含有錠剤(外国製品)を使用
ロスバスタチンの1日用量は通常2.5mg、最大20mgである。
本剤の承認された1日用量は通常50mg、最大100mgである。
 
【引用】
1)エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成(第1版) 16.7.4ロスバスタチン
2)エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成(第1版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (4)食事・併用薬の影響
3)社内資料:薬物相互作用試験(ロスバスタチン)(2019年9月20日承認、CTD2.7.6.19)
 
【作成年月】
2019年11月
KW:薬物相互作用、ロスーゼット、クレストール