【レンビマ・肝細胞癌】　副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。

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医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ > 【レンビマ・肝細胞癌】　副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。

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No : 3329
公開日時 : 2019/01/22 00:00
更新日時 : 2022/01/25 16:05
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【レンビマ・肝細胞癌】　副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。

【レンビマ・肝細胞癌】　
　　
副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。

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回答

添付文書には、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。

副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。（引用1）

表中の番号は添付文書の各項目を示しています。

【関連情報】

（解説）

減量、休薬及び中止基準は、国際共同第III相試験において設定した基準に基づき設定しました。国際共同第III相試験の試験計画においては、ベースライン時の体重が60kg以上の場合は1日1回12mgから、60kg未満の場合は1日1回8mgから本剤投与を開始し、減量は4mg隔日投与までとしていました。国際共同第III相試験では、当該基準に従うことにより本剤の臨床的有用性が認められたことから、国際共同第III相試験の設定に準じた減量、休薬及び中止の目安を用法及び用量に関連する注意の項に設定しました。（引用2）

【引用】

1）レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂（第2版） 7．用法及び用量に関連する注意 7．4

2）レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム 2021年3月改訂（第11版） V．治療に関する項目 4．用法及び用量に関連する注意

【更新年月】

2021年3月

【図表あり】

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