電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。

17．臨床成績（引用1）
17．1 有効性及び安全性に関する試験
17．1．1 国内臨床試験（用量比較試験）
末梢性神経障害に対して、メコバラミンとして1日1,500μg及び1日120μg（低用量群）^※を3回に分けて4週間反復経口投与し、二重盲検比較試験を行った。慢性期及び固定期の症例に対して、本剤の改善率は改善以上で1,500μgが17.6％（6／34）、120μgが9.7％（3／31）、やや改善以上で1,500μgが64.7％（22／34）、120μgが41.9％（13／31）であり、1,500μg／日投与の有用性が認められた。（引用2）

17．1．2 国内臨床試験（コバマミド及びプラセボ対照比較試験）
末梢性神経障害に対して本剤1日1,500μg、コバマミド1日1,500μg及びプラセボを4週間反復経口投与し、二重盲検比較試験を行った。全般改善度は中等度改善以上で、本剤投与群38.6％（17／44）、コバマミド投与群22.2％（10／45）、プラセボ投与群26.7％（12／45）であり、本剤の有用性が認められた。（引用3）

※メチコバール錠・細粒の用法及び用量は以下の通りです。
6. 用法及び用量（引用4）
〈錠250μg〉
通常、成人は1日6錠（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢及び症状により適宜増減する。
〈錠500μg〉
通常、成人は1日3錠（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢及び症状により適宜増減する。
〈細粒0.1%〉
通常、成人は1日3包（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢及び症状により適宜増減する。

【引用】
1）メチコバール錠250μg・錠500μg・細粒0.1％電子添文 2023年4月改訂（第1版） 17．臨床成績
2）亀山正邦ら：臨床評価，1972；1（1）：71-76 ［MBL-0131］
3）亀山正邦ら：臨牀と研究，1972；49（7）：1963-1966 ［MBL-0130］
4) メチコバール錠250μg・錠500μg・細粒0.1％電子添文 2023年4月改訂（第1版） 6. 用法及び用量

【更新年月】
2025年5月