【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方への投与について教えてください。

ある女性には投与しないこと。 動物実験では、妊娠ラットの器官形成期に投与したところ、胎児に異所性精巣及び泌尿器系の変化（尿管拡張、腎盂拡張）、並びに骨格異常が認められた。また、レボドパ/カルビドパとの併用により、骨格奇形（肩甲骨の湾曲、長骨の短縮/湾曲/肥厚）の発現率が増加した。ウサギにおいては、レボドパ/カルビドパと 詳細表示

【エクフィナ】　 透析中の患者 に投与について教えてください。

電子添文には、透析中の患者および腎機能障害患者への投与に関して、注意喚起の記載はございません。（引用1） なお、エクフィナの用法および用量につきましては、電子添文に下記の記載がございます。 6. 用法及び用量（引用2） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回 詳細表示

【エクフィナ】 薬剤以外の禁忌について教えてください。

おいて、催奇形性(胎児の異所性精巣及び泌尿器系の変化、骨格異常、出生児に死亡率の増加、及び肝胆道系の障害による変化)が認められた。また、レボドパ/カルビドパとの併用においても、骨格奇形、心血管系奇形の発現率、胚・胎児死亡率の増加が認められた。そのため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には本剤を投与しないこと 詳細表示

【エクフィナ】　効果判定はどの時期に行えば良いですか？

情報】 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験［ME2125-3試験］の試験概要は以下の通りです。（引用1、2） ●目的 ウェアリングオフ現象を有する日本人のパーキンソン病患者を対象として、レボドパ併用下でエクフィナ1日1回50mg又は100mgを24週間投与したときの有効性及び安全性をプラセボと比較する。主要 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

-3試験）（引用1、2、3） 対象：レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者406例 方法：レボドパ併用下でエクフィナを1日1回50mg又は100mgを24週間投与したときの有効性及び安全性をプラセボと比較した。 主要評価項目：最終評価時における1日平均on 詳細表示

【エクフィナ】　悪性症候群の症状と対処法について教えてください。

ながら全身管理を行う。また必要に応じて体液・電解質の補正を行う。発熱に対しては体表からの冷却を行う。発熱は中枢性であり、経口・経腸の解熱剤は効果が低い。 薬物療法は筋弛緩薬であるダントロレンナトリウムが第一選択薬であり、適応がある。ドパミン作動薬である、ブロモクリプチンの併用が効果があると報告されているが、我が国での適応 詳細表示

【エクフィナ】 特性について教えてください。

生活に支障のあるジスキネジアを伴わない1日平均オン時間増加、UPDRS Part III(運動機能スコア)(オン時)スコアの改善が認められた。 ※一部、承認外(用法及び用量)の成績を含む承認時評価資料の成績です。 ●レボドパ含有製剤と併用する1日1回経口投与の薬剤である。 ●食事の影響を受け 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

開始6日目には定常状態となった。（引用2） 　　　　　　　　　 電子添文には、用法及び用量として以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用3） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる 詳細表示

【エクフィナ】 蓄積性はありますか?

では、蓄積性は認められませんでした。(引用1、2) 電子添文には、用法及び用量として以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用3) 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる 詳細表示

【エクフィナ】　1日1回服用ですが、いつ服用したら良いですか？食事の影響について教えてください。

服用時間の規定はありません。 食事の影響を受けないため、食事時間に左右されず服用が可能です。（引用1） 電子添文には、用法及び用量について下記の記載があります。 6. 用法及び用量（引用2） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に 詳細表示