【エクフィナ】　悪性症候群の症状と対処法について教えてください。

、適応がある。ドパミン作動薬である、ブロモクリプチンの併用が効果があると報告されているが、我が国での適応はない。 精神症状が顕著である場合には、抗不安薬の短期での併用が効果的である。抗不安薬は筋弛緩作用を有するので、悪性症候群の症状軽減にも役立つ。精神症状が増悪した症例で、電気痙攣慮法が悪性症候群と精神症状の双方に有効で 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

中サフィナミド濃度を測定した。また、最終投与後の血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した。 <用法及び用量> 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mg を1 日1 回経口投与する。 なお、症状に応じて100mg を1 日1 回経口投与できる 詳細表示

【エクフィナ】　蓄積性はありますか？

。また、最終投与後の血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した。 <用法及び用量> 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg電子添文 詳細表示

【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方に投与できますか？

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。 動物実験では、妊娠ラットの器官形成期に投与したところ、胎児に異所性精巣及び泌尿器系の変化(尿管拡張、腎盂拡張)、並びに骨格異常が認められた。また、レボドパ/カルビドパとの併用により、骨格奇形(肩甲骨の湾曲、長骨の短縮/湾曲/肥厚)の発現率が増加した。ウサギに 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

-3試験)(引用1、2、3) 対象:レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者406例 方法:レボドパ併用下でエクフィナを1日1回50mg又は100mgを24週間投与したときの有効性及び安全性をプラセボと比較した。 主要評価項目:最終評価時における1日平均on 詳細表示

【エクフィナ】　特性について教えてください。

ない1日平均オン時間増加、UPDRS Part III(運動機能スコア)(オン時)スコアの改善が認められた。 ●レボドパ含有製剤と併用する1日1回経口投与の薬剤である。 ●食事の影響を受けないため、食事時間に左右されず服用が可能である。 ●ドパミン作動性作用(MAO-B阻害作用 詳細表示

【エクフィナ】　食事の影響は受けますか？

:サフィナミド50mgを空腹時及び食後に単回経口投与したときの血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した。 【引用】 1)エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成(第1版) I.概要に関する項目 2.製品の治療学的特性、VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (4)食事・併用薬の 詳細表示

【エクフィナ】　半減期やCmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

200mg注)を絶食下で単回経口投与後、血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した。 <用法及び用量> 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 注)国内未承認用量 2.反復投与(引用2、3 詳細表示

【エクフィナ】　副作用は、どのようなものがありますか？

た場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。 (理由)国内の臨床試験成績においてセロトニン症候群の副作用は認められていないが、本事象は他の抗パーキンソン病薬、併用禁忌としている抗うつ薬等の併用により発現することが知られていること、セロトニン症候群は致死的な転帰に至る可能性が 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

小児の患者様を対象とした臨床試験は実施しておらず、安全性は確立していません。(引用1、2) 小児に対する用法及び用量は設定されていません。 添付文書の「6.用法及び用量」に以下の記載があります。(引用1) 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日 詳細表示