【エクフィナ】　用法及び用量は？

エクフィナの用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。」と設定されています。(引用1) <用法及び用量に関連する注意>(引用2) 1 レボドパ含有製剤との併用により 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時から100mgを投与してもいいですか？

エクフィナの用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。」となっております。(引用1) 添付文書に記載されている用法及び用量に従い、本剤の投与をお願いいたします 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

国内第III相長期投与試験(ME2125-4 試験)において、レボドパ含有製剤併用下でエクフィナを52 週間投与したときの副作用発現率は、38.9%(79/203 例)で、主な副作用はジスキネジア16.3%(33/203 例)、転倒3.4%(7/203 例)、便秘3.0%(6/203 例)、幻視2.5%(5 詳細表示

【エクフィナ】　100mgに増量するときに、漸増が必要ですか？

添付文書の用法及び用量には、漸増の記載はございません。 エクフィナの用法及び用量は「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。」と設定されています。(引用1) 患者様の症状により 詳細表示

【エクフィナ】　適宜増減できますか？75mgや25mgの投与も可能なのでしょうか？

添付文書では、適宜増減の記載はありません。また、75mgや25mgの投与は承認外の用量となります。添付文書に記載されている用法及び用量に従い本剤の投与をお願いいたします。 エクフィナの用法及び用量は「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお 詳細表示

【エクフィナ】　50mgよりも少ない用量で投与しても良いですか？

エクフィナの用法及び用量は「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。」と設定されています。50mgより少ない用量での投与は承認外の用量となります。添付文書に記載されている用法及び用量に従い本剤の投与を 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナは、CYPの阻害や誘導などの作用はありますか？

添付文書 2019年9月作成(第1版) 16.7.6 CYPの誘導 2)エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成(第1版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (4)食事・併用薬の影響 3)社内資料:In vitro酵素誘導試験(2019年9月20日承認、CTD 2.6.4 詳細表示

【エクフィナ】　レボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれた場合の対処法について教えてください。

レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用(ジスキネジア等)があらわれることがあります。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤の用量を調節してください。(引用1) 【関連情報】 インタビュー 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

小児の患者様を対象とした臨床試験は実施しておらず、安全性は確立していません。(引用1、2) 小児に対する用法及び用量は設定されていません。 添付文書の「6.用法及び用量」に以下の記載があります。(引用1) 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日 詳細表示

【エクフィナ】　副作用は、どのようなものがありますか？

た場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。 (理由)国内の臨床試験成績においてセロトニン症候群の副作用は認められていないが、本事象は他の抗パーキンソン病薬、併用禁忌としている抗うつ薬等の併用により発現することが知られていること、セロトニン症候群は致死的な転帰に至る可能性が 詳細表示