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医療用医薬品一覧
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主な副作用(発現頻度1%以上)として、ジスキネジア(12.4%)、幻視(3.2%)、傾眠(1.9%)、幻覚(1.1%)、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。(引用1、2) 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副 詳細表示
電子添文の副作用の項目には、以下の記載があります。(引用1、2) 重大な副作用として、幻覚等の精神症状、傾眠、突発的睡眠、衝動制御障害、セロトニン症候群、悪性症候群があらわれることがあります。 その他の副作用(発現頻度1%以上)として、ジスキネジア、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT増加が報告さ 詳細表示
【エクフィナ】 レボドパ由来の副作用(ジスキネジア等)があらわれた場合の対処法について教えてください。
電子添文には、対処法に関して以下の記載があります。 7.用法及び用量に関連する注意 7.1レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用(ジスキネジア等)があらわれることがある。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤の 詳細表示
インタビューフォームの項目「9.臨床検査結果に及ぼす影響」では設定されていません。(引用1) しかし、国内外の臨床試験、海外での製販後において臨床検査に副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。(引用1 詳細表示
。」と記載しています。(引用1) 【関連情報】 ■国内臨床試験における傾眠、突発的睡眠の副作用発現状況(引用1、2) 傾眠(1.9%)、突発的睡眠(0.4%) 日中の傾眠や前兆のない突発的睡眠があらわれることがあります。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg添付文書 詳細表示
【エクフィナ】 セロトニン症候群の症状と対処法について教えてください。
電子添文の重大な副作用には、以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.4 セロトニン症候群(頻度不明)(引用1) 不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、ミオクローヌス、発汗、頻脈等のセロトニン症候群の症状が認められた場合には、投与を中止し、体温冷却及び補液等の全身管理とともに、適切 詳細表示
【エクフィナ】 長期に服用した時の安全性について教えてください。
総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験[ME2125-4試験]の安全性に関して以下の記載があります。(引用1、2) 副作用発現率は38.9%(79/203例)で、主な事象はジスキネジア16.3%(33例)、転倒3.4%(7例)、便秘3.0%(6例)であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、胃 詳細表示
【エクフィナ】 悪性症候群の症状と対処法について教えてください。
電子添文には、悪性症候群の症状と対処法に関して以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.5 悪性症候群(頻度不明)(引用1) 急激な減量又は中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、血清CK上昇等があらわれるおそれがある。このような症状が認められた場合には、体温冷却 詳細表示
電子添文の「特定の背景を有する患者に関する注意」には、高齢者は設定されていません。(引用1) ただし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察してください。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg電子添文 2024年1月改訂(第5版) 9.特定 詳細表示
)。 ●重大な副作用として幻覚等の精神症状(幻視、幻覚等)、傾眠、突発的睡眠、衝動制御障害、セロトニン症候群、悪性症候群があらわれることがある。 主な副作用として、ジスキネジア(12.4%)、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT増加(いずれも1-5%未満)が報告されている。 詳細は、電子添文の副作用及び臨床 詳細表示
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