【エクフィナ】　作用部位・作用機序について教えてください。

-B阻害率は1時間後に79%、24時間後に13%であり、サフィナミドが可逆的で選択的なMAO-B阻害薬である可能性が考えられた。 3.電位依存性ナトリウムチャネル阻害作用(in vitro)(引用3) 静止状態のチャネルと不活性化状態のチャネルに対するサフィナミドのIC50値に違いがみられ 詳細表示

【エクフィナ】　セロトニン症候群の症状と対処法について教えてください。

方法 セロトニン症候群の治療の基本は、原因薬剤の中止と補液や体温冷却などの保存的な治療である。セロトニン症候群は一般に予後は良く、70%の症例は発症24時間以内に改善するといわれている。しかし、高熱、呼吸不全、腎不全、DICなどを呈し死亡に至る症例も存在する。その場合は合併症に対する治療が必要になってくる。 重症例に 詳細表示

【エクフィナ】　網膜に関連する疾患又は既往のある患者への投与について教えてください。

た網膜変性が認められ、光曝露による増強がラットで確認された。この変化はサルでは認められなかった。 ヒトにおいて網膜への有害な作用は認められておらず、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者を対象とした臨床試験は実施していないため、非臨床試験成績を踏まえ設定した。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

-3試験)(引用1、2、3) 対象:レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者406例 方法:レボドパ併用下でエクフィナを1日1回50mg又は100mgを24週間投与したときの有効性及び安全性をプラセボと比較した。 主要評価項目:最終評価時における1日平均on 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

中サフィナミド濃度を測定した。また、最終投与後の血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した。 <用法及び用量> 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mg を1 日1 回経口投与する。 なお、症状に応じて100mg を1 日1 回経口投与できる 詳細表示

【エクフィナ】　蓄積性はありますか？

。また、最終投与後の血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した。 <用法及び用量> 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg電子添文 詳細表示

【エクフィナ】　心疾患のある方に投与してもいいですか？

添付文書では、心疾患のある患者様について「9.特定の背景を有する患者に関する注意」での注意喚起は設定されていませんが、「17.3その他」で、エクフィナのQT間隔に対する影響が示されています。(引用1) QT/QTc間隔への影響試験において、エクフィナの投与によるQTc間隔の短縮傾向が認められています 詳細表示

【エクフィナ】　半減期やCmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

200mg注)を絶食下で単回経口投与後、血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した。 <用法及び用量> 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 注)国内未承認用量 2.反復投与(引用2、3 詳細表示

【エクフィナ】　腎機能障害のある患者様に投与できますか？

添付文書では、腎機能障害のある患者様への投与について、注意喚起等の設定はありません。(引用1、2) 腎機能障害のある患者様を対象とした薬物動態試験では、薬物動態パラメータは中等度及び重度腎機能低下者と腎機能正常者で同程度でした。(引用1、2、3) 【関連情報】 ■腎機能 詳細表示

【エクフィナ】　白内障や緑内障のある患者様に投与できますか？

添付文書上、白内障や緑内障のある患者様への投与を制限する設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載されていますので、定期的な観察をお願いします。(引用1) 【関連情報】 添付文書の「9.1.1 網膜に関連 詳細表示