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医療用医薬品一覧
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インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例(70.7%)に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠(20.7%)、食欲減退(17.2%)、嘔吐(12.1%)、便秘(10.3%)であった。(承認時)なお、重大な副 詳細表示
添付文書の11.1重大な副作用には、以下の記載があります。 ■薬剤性過敏症症候群(頻度不明) 初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。(引用1) ■皮膚 詳細表示
【イノベロン】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容は?
は救急処置が必要な副作用として、てんかん重積状態があらわれるおそれがあることから、注意喚起のために本項を設定しました。(引用4) (2)一般的に、抗てんかん薬の急激な減量や投与中止により、てんかん発作の増悪又はてんかん重積状態が生じる可能性があることが知られています。本剤では、減量方法の違いについて比較 詳細表示
無作為化比較試験で、他の抗てんかん薬との併用療法での有効性及び安全性が確認されている。 (4) LGSの強直発作及び脱力発作、並びにその他の発作に対して有効である。 (5) 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例(70.7%)に副作用が報告されている。主な副作用は 詳細表示
の患者には1日1000mg、30.1~50.0kgの患者には1日1800mg、50.1~70.0kgの患者には1日2400mg、70.1kg以上の患者には1日3200mgと設定した。その結果、本剤群では強直・脱力発作頻度がプラセボ群と比較して有意に減少した。また、副作用の発現率は、本剤群62.1%(18/29例 詳細表示
【イノベロン】 合併症・既往歴等のある患者様に関する注意事項は?
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与し、本剤投与前及び投与中は定期的に心電図検査を実施するなど、患者の状態を慎重に観察すること。本剤投与によりQT間隔が過度に短縮するおそれがある。(引用2) 【関連情報】 (解説) (1)一般に抗てんかん薬においては、比較的頻度の多い副作用として皮疹 詳細表示
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