【アリセプト・レビー小体型認知症】　レビー小体型認知症患者に対する国内製造販売後臨床試験（419試験）の試験結果（...

からの変化量※3 安全性評価項目:有害事象、臨床検査値、血圧、脈拍数、体重、12誘導心電図 ※3 12週 ※4 投与開始時、投与6、12、24、36、48、60週 解析計画 主要評価項目である12週時のCIBIC-plus(全般臨床症状評価)は、2標本Wilcoxon検定(両側0.046)で解析した 詳細表示

【アリセプト】　肝機能障害患者への投与について教えてください。

mgを単回経口投与したときの薬物動態パラメータは健康成人と比較して肝疾患患者のCmaxが1.4倍高く有意差が認められたが、他のパラメータに有意差は認められなかった(外国人データ)。(引用2) 【関連情報】 電子添文「11.副作用」に以下の記載があります。(引用3) 次の副作用があらわれることがあるので 詳細表示

【アリセプト】　錐体外路障害（パーキンソン病、パーキンソン症候群等）のある患者への投与について教えてください。

】 電子添文「11.副作用」に以下の記載があります。(引用3) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1重大な副作用 11.1.6錐体外路障害(アルツハイマー型認知症:0.1～1%未満、レビー小体型認知症:9.5%) 寡動、運動 詳細表示

【アリセプト】　心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）、徐脈、心ブロックのある患者への投与について教えてください。

「11.副作用」に以下の記載があります。(引用2) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1重大な副作用 11.1.1QT延長(0.1～1%未満)、心室頻拍(torsades de pointesを含む)、心室細動、洞不全症候群 詳細表示

【アリセプト】　腎機能障害患者への投与について教えてください。

投与したときの薬物動態パラメータには、健康成人のそれと有意差は認められなかった(外国人データ)。(引用2) 【関連情報】 電子添文「11.副作用」に以下の記載があります。(引用3) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと 詳細表示

【アリセプト】　非ステロイド性消炎鎮痛剤（NSAIDs）との併用について教えてください。

非ステロイド性消炎鎮痛剤(NSAIDs)は併用注意です。(引用1) 副作用としての消化性潰瘍が発現するおそれがありますので、併用する際には経過観察を行うなど、慎重に投与してください。 電子添文「10.2併用注意(併用に注意すること)」に以下の記載があります。(引用1 詳細表示

【アリセプト】　「禁忌」の設定理由について教えてください。

禁忌は、本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者です。(引用1) インタビューフォーム「VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目」に以下の記載があります。(引用2) 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者に本剤を投与した場合、より重篤な副作用につながるおそれがあります。また、本剤 詳細表示

【アリセプト・レビー小体型認知症】　レビー小体型認知症患者に対する国内第II相試験（431試験）の試験結果（全般臨...

、NPI-2(幻覚及び認知機能変動)の投与開始時からの変化量※4、NPI個別項目の投与開始時からの変化量※3 ※3 投与開始時、12週、最終 ※4 投与開始時、投与4、8、12週、最終 安全性評価項目:有害事象、副作用、UPDRS partIII(パーキンソン病統一スケール) 等 解析計画 詳細表示

【アリセプト】　過量服用時の対処について教えてください。

項目 10.過量投与」に以下の記載があります。(引用2、3) 13.1症状 コリンエステラーゼ阻害剤の過量投与は高度な嘔気、嘔吐、流涎、発汗、徐脈、低血圧、呼吸抑制、虚脱、痙攣及び縮瞳等のコリン系副作用を引き起こす可能性がある。筋脱力の可能性もあり、呼吸筋の弛緩により死亡に至ることもあり得る 詳細表示