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『 アボネックス 』 内のQ&A

36件中 1 - 10 件を表示

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  • 【アボネックスペン】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?

    1.本剤は2~8℃の冷蔵庫に保存し、凍結しないでください。 2.光を避けて保存してください。 3.使用時には、包装箱に入れたまま室温に戻し、7日間以内に使用してください。 4.製品の箱に入っている専用の注射針以外は使用しないでください。 5.本剤に破損等が認められるときは使用しないでください。 6.本剤の先端キャ... 詳細表示

    • No:980
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 17:18
  • 【アボネックスペン】 どのような薬剤ですか?特徴はありますか?

    (1)遺伝子組換え型インターフェロンベータ(IFNβ)-1a製剤である。 ・天然型ヒトIFNβと同一のアミノ酸配列で、天然型と同様に糖鎖を有する。 ・中和抗体産生率は1~7%と、長期間安定した有効性が期待される(外国人データ)①②③④⑤。 ・ヒト血清アルブミンを含まないため、未知のウイルス等による感染のリスクが低... 詳細表示

    • No:987
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 17:01
  • 【アボネックスシリンジ】 用法・用量(投与量、投与タイミングなど)について教えてください。

    通常、成人にはインターフェロンベータ-1a(遺伝子組換え)として1回30μgを週一回筋肉内投与してください。〈用法・用量に関連する使用上の注意〉注射部位反応(発赤、発疹等)が報告されているので、投与ごとに注射部位を変えてください。【引用】アボネックス筋注用シリンジ30μg 添付文書2016年2月改訂(第10版)【... 詳細表示

    • No:959
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 17:00
  • 【アボネックスシリンジ】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?

    1.本剤は2~8℃の冷蔵庫に保存し、凍結しないでください。 2.包装トレイには遮光性があるが、包装トレイから取り出した後は、光を避けてください。 3.使用時には、包装トレイに入れたまま室温に戻し、7日間以内に使用すること。注射器は使用時に包装トレイから取り出してください。 4.本剤に破損等が認められるときは使用し... 詳細表示

    • No:979
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 16:58
  • 【アボネックス】 包装について教えてください。

    <容器の材質>〈シリンジ〉 シリンジ:ホウケイ酸ガラス シリンジプランジャーロッド:ポリオキシメチレン 先端ゴムキャップ:スチレン‐ブタジエンゴム ゴムストッパー:臭化ブチルゴム 開封防止付キャップ固定部位:ポリカーボネート/ポリエチレン(PC/PE) 包装トレイ:変性テレフタル酸ポリエチレングリコール(PETG... 詳細表示

    • No:985
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 16:54
  • 【アボネックスペン】 投与時や調製時などで、注意することはありますか?

    (1)投与経路  筋肉内にのみ投与してください。 (2)投与部位  1)投与部位は太腿上部外側とし、神経への影響を避けるため、神経走行部位を避けてください。  2)本剤は、医師の指導の下、添付の注射針(長さ16mm)を使用し、適切な皮下脂肪厚の患者にのみ使用してください。  3)同一部位への反復投与を避けてくださ... 詳細表示

    • No:971
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 17:17
  • 【アボネックスシリンジ】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?

    1.国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係わるデータが蓄積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 2.多発性硬化症の... 詳細表示

    • No:981
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 16:57
  • 【アボネックスペン】 保管方法は?

    1.本剤は2~8℃の冷蔵庫に保存し、凍結しないでください。2.光を避けて保存してください。3.使用時には、包装箱に入れたまま室温に戻し、7 日間以内に使用してください。【引用】アボネックス筋注30μgペン 添付文書 2016年2月改訂(第4版) 〔貯法〕アボネックス筋注30μgペン 添付文書 2016年2月改訂(... 詳細表示

    • No:1003
    • 公開日時:2018/09/27 00:00
    • 更新日時:2018/09/28 08:57
  • 【アボネックス】 重大な副作用の種類(類薬)と症状は?

    1)糖尿病(1型及び2型)  糖尿病を増悪又は発症することがあり、昏睡に至ることがあるので、定期的に検査(血糖値、尿糖等)を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行ってください。 2)自己免疫現象によると思われる症状・徴候(溶血性貧血、1型糖尿病の増悪又は発症等)  観察を十分に行い、異常が認め... 詳細表示

    • No:964
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2018/09/28 16:47
  • 【アボネックス】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    〈国内臨床試験成績〉 国内臨床試験において25例中25例(100%)に副作用が認められました。主な副作用は、インフルエンザ様症状20例(80%)、発熱11例(44%)及び頭痛7例(28%)でした(承認時)。 〈海外臨床試験成績における有害事象注1)〉 海外臨床試験2試験において安全性評価対象351例中347例(9... 詳細表示

    • No:962
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/25 19:08

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