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『 アボネックス 』 内のQ&A

36件中 1 - 10 件を表示

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  • 【アボネックスペン】 投与時や調製時などで、注意することはありますか?

    (1)投与経路  筋肉内にのみ投与してください。 (2)投与部位  1)投与部位は大腿上部外側とし、神経への影響を避けるため、神経走行部位を避けてください。  2)本剤は、医師の指導の下、添付の注射針(長さ16mm)を使用し、適切な皮下脂肪厚の患者にのみ使用してください。  3)... 詳細表示

    • No:971
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 18:55
  • 【アボネックスペン】 保管方法は?

    1.本剤は2~8℃の冷蔵庫に保存し、凍結しないでください。 2.光を避けて保存してください。 3.使用時には、包装箱に入れたまま室温に戻し、7 日間以内に使用してください。 【引用】 アボネックス筋注30μgペン 添付文書 2019年1月改訂(第5版) 〔貯法〕アボネックス筋注30μgペン 添... 詳細表示

    • No:1003
    • 公開日時:2018/09/27 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 19:02
  • 【アボネックス】 作用機序は?

    多発性硬化症に対するインターフェロンベータ(IFNβ)の作用機序の全容は解明されていないが、(1)CD4+Thelpertype1(Th1)細胞活性化及び増殖の抑制、(2)Th1細胞の血液脳関門(blood-brainbarrier:BBB)通過阻止、(3)Th1サイトカイン産生の抑制、(4)抗ウイルス作用を示す... 詳細表示

    • No:977
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 18:56
  • 【アボネックスペン】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?

    添付文書上、承認条件に該当する記載はございません。 【引用】 ・アボネックス筋注30μgペン 添付文書2019年1月改訂(第5版) ・アボネックス筋注30μgペン インタビューフォーム2019年1月改訂(第5版)Ⅹ.管理的事項に関する項目 5.承認条件等 【関連情報】 特にありま... 詳細表示

    • No:982
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/11/11 14:26
  • 【アボネックス】 授乳婦への投与に関する注意事項は?

    授乳中の婦人に投与することを避けるか、やむを得ず投与する際は授乳を中止してください[ヒト母乳中への移行については不明です]。 【引用】 アボネックス筋注用シリンジ30μg 添付文書2019年1月改訂(第11版)【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 アボネックス筋注30μgペン 添... 詳細表示

    • No:967
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 18:35
  • 【アボネックス】 妊婦等への投与に関する注意事項は?

    妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないでください[動物試験(サル)において本剤の高用量の投与で流産が認められたとの報告があります]。 【引用】 アボネックス筋注用シリンジ30μg 添付文書2019年1月改訂(第11版)【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 アボネックス... 詳細表示

    • No:966
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 18:33
  • 【アボネックスペン】 用法・用量(投与量、投与タイミングなど)について教えてください。

    通常、成人にはインターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)として1回30μgを週一回筋肉内投与してください。 〈用法・用量に関連する使用上の注意〉 1.投与部位は大腿上部外側にしてください。 2.注射部位反応(発赤、発疹等)が報告されているので、投与ごとに注射部位を変えてください。 【引用】 ... 詳細表示

    • No:1002
    • 公開日時:2018/09/27 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 19:01
  • 【アボネックス】 半減期・Cmaxなど、血中濃度を教えてください。

    〈外国人データ〉 外国人健康成人に本剤(60μg)を単回筋肉内投与した際の薬物動態パラメータ及び薬力学的パラメータは以下のとおりでした①。 ①社内資料:海外第相臨床試験(試験C-852) 【引用】 アボネックス筋注用シリンジ30μg 添付文書2019年1月改訂(... 詳細表示

    • No:972
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 18:38
  • 【アボネックス】 肝機能障害の患者様に関する注意事項は?

    非代償性肝疾患、自己免疫性肝炎の患者への投与は、禁忌となっております。 また、重篤な肝障害のある患者又はその既往歴のある患者への投与は、慎重投与となっております。 劇症肝炎等の重篤な肝障害があらわれることがあります。投与開始前及び投与中は肝機能検査〔AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GT... 詳細表示

    • No:974
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/10/17 18:50
  • 【アボネックス】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    〈国内臨床試験成績〉 国内臨床試験において25例中25例(100%)に副作用が認められました。主な副作用は、インフルエンザ様症状20例(80%)、発熱11例(44%)及び頭痛7例(28%)でした(承認時)。 〈海外臨床試験成績における有害事象注1)〉 海外臨床試験2試験において安全性評価対象351例中347例(9... 詳細表示

    • No:962
    • 公開日時:2018/09/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/25 19:08

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