電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．7 小児（引用1）
9．7．1 低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした臨床試験は実施していない。
9．7．2 幼児又は小児（4歳未満）を対象とした国内臨床試験は実施していない。
9．7．3 4歳以上12歳未満の部分発作を有する小児を対象とした単剤療法に関する臨床試験は実施していない。
9．7．4 4歳以上12歳未満の強直間代発作を有する小児を対象とした国内臨床試験は実施していない。
9．7．5 臨床試験において、小児における易刺激性、攻撃性・敵意等の精神症状の発現割合が成人に比べて高くなることが示唆されているので、観察を十分に行うこと。
【引用】
1）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%電子添文 2024年2月改訂（第5版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児
【更新年月】
2024年10月