• No : 827
  • 公開日時 : 2018/07/23 00:00
  • 更新日時 : 2021/11/30 17:06
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【イノベロン】 Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

【イノベロン】 

Cmaxなど、
血中濃度の推移を教えてください。

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回答

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。
 
■反復投与
健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg/日注)から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg/日注)における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりである(被験者の体重の平均値±標準偏差は72.1±10.8kg)(外国人データ)。(引用1、2)
 
 
 
 
 
【引用】
1)イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂(第1版) 16.薬物動態 16.1血中濃度 16.1.1反復投与
2)社内資料:外国人健康成人を対象とした臨床第I相反復投与試験(外国試験)(2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.17)[INO-0001]
 
【更新年月】
2020年9月
【図表あり】
【図表あり】
KW:tmax、AUC0-12