【イノベロン】 Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
回答
添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。
■反復投与
健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりである（被験者の体重の平均値±標準偏差は72.1±10.8kg）（外国人データ）。（引用1、2）
【引用】
1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．1反復投与
2）社内資料：外国人健康成人を対象とした臨床第I相反復投与試験（外国試験）（2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.17）［INO-0001］
【更新年月】
2020年9月