• No : 3392
  • 公開日時 : 2017/09/27 00:00
  • 更新日時 : 2018/08/30 16:26
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【ハラヴェン】 禁忌とその設定理由は?

【ハラヴェン】 

禁忌とその設定理由は?

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回答

1)高度な骨髄抑制のある患者:

国内および外国臨床試験において、高頻度で骨髄抑制が発現しており、既存の骨髄抑制を悪化させる可能性があることから設定しました。

 

2)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者:

重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定しました。

 

3)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人:

ラットを用いた胚・胎児発生試験において、吸収胚の増加、胎児体重の減少、胎児の外表及び内部器官形態異常が見られ、本剤の催奇形性が示唆されていることから設定しました。

 

【引用】

ハラヴェン静注1mgインタビューフォーム 2016年2月改訂(第5版)Ⅷ. 安全性(使用上の注意等)に関する項目 2. 禁忌内容とその理由(原則禁忌を含む)
 
 
【更新年月】
2018年8月