• No : 332
  • 公開日時 : 2018/06/15 00:00
  • 更新日時 : 2024/07/26 10:21
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【フィコンパ錠・細粒】 自動車運転への影響について教えてください。

【フィコンパ錠・細粒】 
 
自動車運転への影響について教えてください。
 
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回答

電子添文には、自動車運転への影響に関して以下の記載があります。
 
8.重要な基本的注意(引用1)
8.5 めまい、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。
 
【関連情報】
インタビューフォームには、自動車運転への影響に関して以下の記載があります。(引用2)
 
5.重要な基本的注意とその理由
(解説)
8.5 臨床試験の本剤投与例において、浮動性めまい、傾眠及び疲労等、日常生活上の活動に影響を生じる可能性のある有害事象が比較的高い頻度で認められたことから設定した。
 
 
【引用】
1)フィコンパ錠2mg・4mg・細粒1%電子添文 2024年2月改訂(第5版) 8.重要な基本的注意 8.5
2)フィコンパ錠2mg・4mg・細粒1%インタビューフォーム 2020年9月改訂(改訂第6版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 5.重要な基本的注意とその理由
 
【更新年月】
2024年7月