【ケイツーＮ静注】 副作用について教えてください。
回答
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。
11．副作用（引用1）
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11．1 重大な副作用
11．1．1 ショック（頻度不明）
11．1．1 ショック（頻度不明）
11．2 その他の副作用
【関連情報】
インタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。
インタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。
■重大な副作用（引用2）
ショック（頻度不明）
（解説）
従来のビタミンK2注射剤（可溶化剤としてHCO-60／ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を使用）でショックを起こしたとの報告があるため、設定した。
ショック（頻度不明）
（解説）
従来のビタミンK2注射剤（可溶化剤としてHCO-60／ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を使用）でショックを起こしたとの報告があるため、設定した。
なお、電子添文には、以下の記載もあります。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用3）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
8．重要な基本的注意（引用4）
8．3 投与に際してはアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。
8．3 投与に際してはアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。
8．4 投与に際しては少量注入後患者の症状をよく観察し、異常が認められた場合には速やかに投与を中止すること。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．1 合併症・既往歴等のある患者
9．1．1 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者（引用5）
9．1．2 薬物過敏症の既往歴のある患者（引用6）
9．1 合併症・既往歴等のある患者
9．1．1 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者（引用5）
9．1．2 薬物過敏症の既往歴のある患者（引用6）
14．適用上の注意
14．2 薬剤投与時の注意（引用7）
14．2．2 急速に投与するとショック症状があらわれることがあるので、点滴静注が望ましいが、静注する場合は、緩徐に注射すること。
14．2 薬剤投与時の注意（引用7）
14．2．2 急速に投与するとショック症状があらわれることがあるので、点滴静注が望ましいが、静注する場合は、緩徐に注射すること。
【引用】
1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 11．副作用
2）ケイツーN静注10mgインタビューフォーム 2023年5月改訂（第10版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 8．副作用 （1）重大な副作用と初期症状 11.1 重大な副作用 11.1.1 ショック（頻度不明）
3）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 2．禁忌（次の患者には投与しないこと） 2．1
4）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 8．重要な基本的注意 8．3、8．4
5）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1 合併症・既往歴等のある患者 9．1．1 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者
6）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1 合併症・既往歴等のある患者 9．1．2 薬物過敏症の既往歴のある患者
7）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 14．適用上の注意 14．2 薬剤投与時の注意 14．2．2
【更新年月】
2024年8月
2024年8月