1．二重盲検比較試験

関節リウマチ患者を対象に、本剤（1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与）とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与28週後のアメリカリウマチ学会評価基準（ACR20）による改善率を表2 に示します。本剤の改善率はプラセボと比較して有意に優れていました（p＜0.001）。 （①）

2．長期投与試験

関節リウマチ患者を対象に、本剤を1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し48週間投与したとき、投与52週後のACR20による改善率は41.0％（59／144）でした。 （②）

　
3．メトトレキサート（6～8mg／週）との併用試験

メトトレキサート投与で効果不十分な関節リウマチ患者を対象に、メトトレキサート（6～8mg／週）併用下で、本剤（1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、20週間投与）とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与24週後のACR20による改善率を表3に示します。本剤の改善率はプラセボと比較して有意に優れていました（p＜0.001）。

① Hara, M. et al. : Mod. Rheumatol.， 17， 1（2007） CRM-0003

② Hara, M. et al. : Mod. Rheumatol.， 17， 10（2007） CRM-0004

【引用】

･ケアラム錠25mg 添付文書 2017年1月改訂（第6版） 【臨床成績】

【関連情報】
特にありません。

　
【作成年月】
2018年1月