重大な副作用（頻度不明）

1）悪性症候群（Syndrome malin）　無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行ってください。本症発症時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがあります。なお、他のブチロフェノン系化合物の投与中、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されています。

2）腸管麻痺　腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止してください。なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意してください。

3）突然死　他のブチロフェノン系化合物による治療中、原因不明の突然死がおきたとの報告があります。

4）抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）　類似化合物（ハロペリドール等）で、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることが報告されています。

5）無顆粒球症、白血球減少　無顆粒球症、白血球減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。

6）肺塞栓症、深部静脈血栓症　抗精神病薬において、肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行ってください。

【引用】

･スピロピタン錠0.25mg･1mg 添付文書 2018年3月改訂（第14版） 【使用上の注意】 4．副作用

【関連情報】
特にありません。

　
【更新年月】
2019年7月