電子添文及びインタビューフォームには、組成(有効成分・添加剤)、規格、性状に関する以下の記載があります。
■組成(引用1)
本剤は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
本剤は、製造工程でベビーハムスターの腎臓由来の遺伝子組換え細胞、ウシ胎児血清、ウシ血清より製するプラスミン、ブタ膵臓より製するトリプシン、マウス腹水より製する抗モンテプラーゼモノクローナル抗体、ウサギ血清より製する抗不純蛋白質抗体を使用している。
日本薬局方生理食塩液の必要量(80,000IU/mL)
クリアクター静注用40万:1バイアル:5mL、クリアクター静注用80万:1バイアル:10mL
■規格(引用2)
静注用40万 [40万国際単位]
静注用80万 [80万国際単位]
■性状(引用3)
【引用】
1)クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂(第1版) 3.組成・性状 3.1組成
2)クリアクター静注用40万・静注用80万インタビューフォーム 2022年6月改訂(第10版) 表紙
3)クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂(第1版) 3.組成・性状 3.2性状
【更新年月】
2022年12月
【図表あり】
KW:モンテプラーゼ、L-アスパラギン酸、L-アルギニン、塩酸、水酸化ナトリウム、D-マンニトール、pH、浸透圧比