【タスフィゴ】 どのような薬剤ですか？特徴はありますか？
回答
総合製品情報概要には、本剤の特性について以下の記載があります。（引用1）
・本剤は、経口投与可能なFGFR1、2、3に対するチロシンキナーゼ阻害剤です。
・タスルグラチニブは、FGFR融合タンパクのリン酸化を阻害し、下流のシグナル伝達分子のリン酸化を阻害することにより、腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられています。
・化学療法歴のあるFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆管癌患者63例を対象とした国際共同第II相試験（201試験）において、主要評価項目である奏功率(ORR)＊は30.2%（90%信頼区間：20.7～41.0）であり、90%信頼区間の下限値が事前に設定した閾値15%を上回り、主要評価項目を達成しました。
＊ RECIST version 1.1に基づく独立画像判定（IIR）による奏効率
＊ RECIST version 1.1に基づく独立画像判定（IIR）による奏効率
・国際共同第II相試験（201試験）において、63例中61例（96.8%）に副作用が認められ、主な副作用は、高リン血症51例（81.0%）、手掌・足底発赤知覚不全症候群28例（44.4%）、下痢20例（31.7%）、口内炎及び爪囲炎が各14例（22.2%）等でした。
・重大な副作用として、高リン血症、網膜剥離が報告されています。主な副作用は、爪障害、手掌・足底発赤知覚不全症候群、下痢、爪囲炎、口内炎、味覚異常でした。
その他の安全性情報については、電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
その他の安全性情報については、電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
国際共同第II相試験（201試験）の試験概要は以下の通りです。（引用2）
なお、本剤の効能又は効果は以下の通りです。
4. 効能又は効果（引用3）
がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌
●タスフィゴの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
medical.eisai.jp/products/tas/tas_t35
medical.eisai.jp/products/tas/tas_t35
【引用】
1）タスフィゴ錠35mg 総合製品情報概要 特性 p4 （TAS1001ASG）
2）タスフィゴ錠35mg 総合製品情報概要 臨床成績 p12、13 （TAS1001ASG）
3）タスフィゴ錠35mg電子添文 2024年9月作成（第1版） 4. 効能又は効果
【作成年月】
2024年10月作成
2024年10月作成