• No : 19011
  • 公開日時 : 2024/01/23 18:34
  • 更新日時 : 2024/02/29 17:07
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【フィコンパ・点滴静注】　臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について教えてください。

【フィコンパ・点滴静注】　
 
臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について教えてください。
 
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回答

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について以下の記載があります。（引用1、2）
 
 

【引用】
1）フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1％・点滴静注用2mg総合製品情報概要　臨床成績 6. 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の臨床成績 P77　（FYC1001ISG）
2）（承認時評価資料）： 臨床第II相試験（国内試験、240試験）　［FYC-0651］
 
【作成年月】
2024年1月