【レケンビ】 infusion reactionはありますか？
回答
電子添文には、Infusion reactionについて以下のように記載されています。
11. 副作用
11.1 重大な副作用（引用1）
11.1.1 Infusion reaction（26.1％）
頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が認められた場合は、必要に応じて本剤の注入速度を下げるか、注入を中断又は中止し適切な処置を行うこと。Infusion reaction があらわれた場合は、次回以降の投与に際し、抗ヒスタミン薬、アセトアミノフェン、非ステロイド系抗炎症薬、副腎皮質ステロイドの予防的投与も考慮すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用（引用1）
11.1.1 Infusion reaction（26.1％）
頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が認められた場合は、必要に応じて本剤の注入速度を下げるか、注入を中断又は中止し適切な処置を行うこと。Infusion reaction があらわれた場合は、次回以降の投与に際し、抗ヒスタミン薬、アセトアミノフェン、非ステロイド系抗炎症薬、副腎皮質ステロイドの予防的投与も考慮すること。
【関連情報】
適正使用ガイドには、301試験Core StudyにおけるInfusion reactionの発現状況について以下のように記載されています。（引用2）
適正使用ガイドには、301試験Core StudyにおけるInfusion reactionの発現状況について以下のように記載されています。（引用2）
適正使用ガイドには、Infusion reactionのGrade分類について以下のように記載されています。（引用3）
【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 Infusion reaction
2)レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド VI. その他の注意すべき副作用とその対策 ｐ32 （DI-J-948）
3)レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド VI. その他の注意すべき副作用とその対策 ｐ33 （DI-J‐948）
【更新年月】
2024年8月
2024年8月