• No : 18773
  • 公開日時 : 2023/08/30 00:00
  • 更新日時 : 2025/06/17 16:59
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【レンビマ】 肝障害の副作用について教えてください。

【レンビマ】 

 

肝障害の副作用について教えてください。
 

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回答

電子添文には、肝障害に関する以下の記載があります。

 

11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1.6 肝障害(引用1)
AST、ALT等の上昇を伴う肝障害(20.1%)、アルブミン低下(3.8%)、肝性脳症(1.1%)、肝不全(0.4%)等があらわれることがある。

 

7. 用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4)
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。

 

8. 重要な基本的注意(引用5)
8.4 肝障害があらわれることがあるので、本剤の投与期間中は定期的に肝機能検査、血中アンモニア値の測定を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。

 

●疾患別の副作用の発現状況、発現時期、対策、肝障害による減量・休薬のフローチャート等につきましては、Medical.eisai.jp レンビマ製品サイト[適正使用に関する基本情報]に掲載しております各疾患の[適正にご使用いただくためのガイドブック]をご確認ください。

 

【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1002ISG)
I.投与に際しての注意事項5.用法及び用量 減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p14
II.重大な副作用とその対策 重大な副作用 6.肝障害 p32-34

 

【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1087ESG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p9
II.注意いただきたい副作用とその対策 特に注意いただきたい副作用 4.肝障害(肝性脳症を除く) p30-32

 

【胸腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1298CSG) 
I.投与に際しての注意事項 4.減量、休薬及び中止基準(切除不能な胸腺癌) その他の副作用 p7-8
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 特に注意いただきたい副作用 5.肝障害 p28-29

 

【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1400CSG) 
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p8-9
II.注意が必要な副作用とその対策 特に注意いただきたい副作用 5.肝障害 p34-35

 

【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1500CSG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p8-9
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 特に注意いただきたい副作用 5.肝障害 p30-31

 


【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 肝障害
2)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2
3)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.5
4)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.6
5)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 8. 重要な基本的注意 8.4

 

【更新年月】
2025年6月