電子添文には、腎障害及び蛋白尿の副作用に関する以下の記載があります。
■重大な副作用(引用1)
腎障害
蛋白尿(29.7%)、腎機能障害(1.8%)、腎不全(0.7%)、ネフローゼ症候群(0.2%)等があらわれることがある。
■用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4)
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。
■重要な基本的注意(引用5)
蛋白尿があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に尿蛋白を観察すること。
●疾患別の副作用の発現状況、発現時期、対策、蛋白尿による減量・休薬のフローチャート等につきましては、各疾患の適正使用ガイド又は適正にご使用いただくためのガイドブックをご確認ください。
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.7腎障害
2)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7.用法及び用量に関連する注意 7.2
3)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7.用法及び用量に関連する注意 7.5
4)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7.用法及び用量に関連する注意 7.6
5)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 8.重要な基本的注意 8.2
【作成年月】
2023年2月