食事の影響を検討した資料はありません。
また、食前に投与した際の有効性と安全性を検討していないため、用法及び用量通り、食後の投与をお願いいたします。（引用1）
電子添文に記載の健康成人に投与した血中濃度推移データでは、食事摂取後に服用しています。(引用2)
承認時の臨床試験においても食後投与で検討しており、用法及び用量を食後投与と設定しています。(引用3～8)
なお、保険については地区審査機関のご判断となります。
6．用法及び用量（引用9）
＜錠＞
通常成人には1日量として3錠（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜顆粒＞
通常成人には1日量として1.5g（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
【関連情報】
健康成人に投与した血中濃度推移データ（引用2）
健康な男子8名にミオナール錠150mg（50mg×3錠）を1日1回注）、14日間連続的に投与した。朝8時30分に同一の食事をとり、9時に水180mLとともに服用した。以後、食事は日常通りとした。試験期間中は過度の飲酒および運動を禁止した。投与後第1日目、第8日目および第14日目について、投与直前、投与後20分、40分、1，2，3，4および6時間に採血した。
初回投与時には、投与後平均1.83時間に7.5ng／mLの平均最高血漿中濃度に達し、以後、消失半減期1.60時間で消退した。この時の血漿中濃度－時間曲線下面積（AUC）は19.68ng・hr／mLであった。この初回投与時の薬動力学的パラメーターは8日後および14日後における結果と比較して、統計的*に差が認められなかった。
*統計解析は、分散分析二元配置法、Two-way ANOVAによる
注）150mg単回投与は承認外用量になります。
【引用】
1）ミオナール錠50mg・顆粒10％インタビューフォーム 2023年10月改訂（第9版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響
2）田中茂ら：基礎と臨床，16，6423（1982） ［MYO-0046］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
3）津山直一ら：臨床評価，12，231（1984）[MYO‐0069] （本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
4）花井謙次ら：臨牀と研究，60，2049（1983） [MYO‐0075]
5）多原哲治ら：Prog. Med., 3，1703（1983） ［MYO-0077］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
6）黒岩義五郎ら：臨床評価，9，391（1981） [MYO‐0055] （本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
7）東儀英夫ら：診療と新薬，19，2073(1982) [MYO‐0057] （本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
8）小林逸郎：診療と新薬， 19，1493(1982) [MYO‐0063] （本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
9）ミオナール錠50mg・顆粒10％電子添文 2023年7月改訂（第1版） 6．用法及び用量
【更新年月】
2024年5月