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  • No : 16246
  • 公開日時 : 2020/10/12 16:16
  • 更新日時 : 2020/10/26 09:54
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【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「間質性肺炎」の発現状況について教えてください。

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「間質性肺炎」の発現状況について教えてください。
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回答

・間質性肺炎が発現または悪化することがあります。
・国内第II相試験（217試験）において、Grade1の間質性肺疾患が1例（2.0％）認められ、未回復でした。
・参照：乳癌患者を対象とした自発報告（2011年7月19日～2015年7月31日）において、非重篤2例及び重篤45例報告され、そのうち、死亡例は4例でした。また、発現時期に傾向はみられませんでした。（引用1）
 
 
 
【引用】
1）【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV 重大な副作用とその対策 p35（HAL1160BSG）
 
【作成年月】
2020年3月