• No : 15069
  • 公開日時 : 2020/03/12 09:27
  • 更新日時 : 2024/06/05 19:39
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【デエビゴ】 アルコールとの相互作用はありますか?

【デエビゴ】 
 
アルコールとの相互作用はありますか?
 
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回答

アルコールは「併用注意」に設定されています。デエビゴ服用時には飲酒は避けるようご指導ください。(引用1)
併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇するおそれがあります。また、アルコールが中枢神経抑制作用を示すため、精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性があります。
デエビゴ10mgを単回投与時にアルコールを併用したとき、レンボレキサントのCmax及びAUCはそれぞれ35%及び70%増加し、相加的な認知機能の低下がみられました。(引用2、3)
 
【関連情報】
■アルコールとの薬物相互作用試験(外国009試験)(外国人データ)
16.7 薬物相互作用16.7.5 アルコール(引用2)
健康成人21例に本剤10㎎を単回投与時にアルコールを併用したとき、相加的な認知機能低下がみられた。また、アルコール併用によりレンボレキサントのCmax及びAUC(0-72h)の幾何平均値の比(併用時/単独投与時)とその90%信頼区間は、1.35[1.14,1.60]及び1.70[1.54,1.89]であり、単独投与時と比較して併用時では、Cmaxは35%上昇し、AUC(0-72h)は70%増加した。レンボレキサントの最終消失半減期(平均値)は、単独投与時及び併用時ではそれぞれ33.9時間及び29.9時間であった。(引用3)
注) 本剤の承認された用法及び用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」である。(引用4)
 

【引用】
1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第2版) 10.相互作用 10.2併用注意(併用に注意すること)
2)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第2版) 16.薬物動態 16.7薬物相互作用16.7.5アルコール
3)社内資料:外国009試験 CTD2.7.6.11 [DVG-0015]
4)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第2版) 6.用法及び用量
 
【更新年月】
2024年5月