• No : 1139
  • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
  • 更新日時 : 2023/01/27 09:34
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【ワソラン・錠】　一包化に関する情報はありますか？

【ワソラン・錠】　
 
一包化に関する情報はありますか？
 
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回答

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
 
本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、取扱い上の注意に「バラ包装は開栓後、光を遮り、湿気を避け保存すること。本剤は光により変色することがある。なお、PTPはUVカットフィルムを使用している。」と記載しております。（引用2、3）
 
本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
 
製剤の各種条件下における安定性
 
医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」（チャットボット）をご利用ください。
AIホットラインはこちらから。
 
 
口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。
 

【引用】
1）ワソラン錠40mgインタビューフォーム 2021年4月改訂（改訂第9版） IV．製剤に関する項目 4．製剤の各種条件下における安定性
2）ワソラン錠40mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 貯法
3）ワソラン錠40mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 20．取扱い上の注意
 
【更新年月】
2022年12月