• No : 11143
  • 公開日時 : 2019/11/15 17:08
  • 更新日時 : 2023/07/28 20:19
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【エクフィナ】 チラミンとの相互作用について教えてください。

【エクフィナ】 
 
チラミンとの相互作用について教えてください。
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回答

健康成人を対象とした海外臨床試験では、サフィナミドとチラミンの併用は、チラミン投与時の昇圧作用に影響を及ぼさないと推察されています。(引用1)

インタビューフォームには、チラミンとの薬物相互作用に関して以下の記載があります。(引用1)

■チラミンとの薬物相互作用試験(海外データ)(引用1、2)
健康成人を対象にサフィナミド2.0mg/kg(70kg 換算で140mg 相当)を単回経口投与時に、チラミンを静脈内投与したときの昇圧作用への影響を検討した結果、収縮期血圧を30mmHg 上昇させるのに必要としたチラミン量(Tyr30)は、サフィナミド投与群(4.28±0.77mg)とプラセボ投与群(4.06±0.82mg)であり、サフィナミドによるチラミン昇圧作用の増強は認められなかった。
また、健康成人にサフィナミド300mg を反復経口投与時にチラミンを経口投与したときの昇圧作用への影響を検討した結果、サフィナミド300mg の併用はチラミン200mg 投与時の昇圧作用に影響は及ぼさないと推察された。(引用2)
注)サフィナミドメシル酸塩含有錠剤(外国製品)を使用

<用法及び用量>
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mg を1 日1 回経口投与する。
なお、症状に応じて100mg を1 日1 回経口投与できる。
 

【引用】
1)エクフィナ錠50mg インタビューフォーム 2020 年12 月改訂(第4 版) V.治療に関する項目 5.臨床成績 (2)臨床薬理試験 3)チラミンとの薬物相互作用試験(海外データ)
2)社内資料:チラミンとの薬物相互作用試験CTD2.7.2.3.6.3[EQF-0036]

【更新年月】
2022 年12 月
KW:血圧上昇、高血圧、薬物相互作用、併用注意、チーズ、ビール、ワイン、食品