【エクフィナ】 バイオアベイラビリティについて教えてください。
回答
外国人健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの絶対的バイオアベイラビリティは95％でした。（引用1、2、3）
■血漿中薬物動態パラメータの統計解析結果の要約（経口投与と静脈内投与の比較）（引用1、3）
対象：外国人健康成人男女14例
方法：サフィナミド50mgを単回経口投与又は単回静脈内投与後、血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した（クロスオーバー法）。その測定値に基づき生物学的利用率を算出した。
注）サフィナミドメシル酸塩含有錠剤（外国製品）を使用
本剤の承認された1日用量は通常50mg、最大100mgである。
【引用】
1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 4．吸収
2）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16．2吸収
3）社内資料：生物学的利用率試験（2019年9月20日承認、CTD2.7.6.2）［EQF-0019］
【作成年月】
2019年11月