• No : 11127
  • 公開日時 : 2019/11/08 13:43
  • 更新日時 : 2022/08/23 11:34
  • 印刷

【エクフィナ】 バイオアベイラビリティについて教えてください。

【エクフィナ】 
 
バイオアベイラビリティについて教えてください。
カテゴリー : 

回答

外国人健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの絶対的バイオアベイラビリティは95%でした。(引用1、2、3)
 
■血漿中薬物動態パラメータの統計解析結果の要約(経口投与と静脈内投与の比較)(引用1、3)
対象:外国人健康成人男女14例
方法:サフィナミド50mgを単回経口投与又は単回静脈内投与後、血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した(クロスオーバー法)。その測定値に基づき生物学的利用率を算出した。
 
注)サフィナミドメシル酸塩含有錠剤(外国製品)を使用
本剤の承認された1日用量は通常50mg、最大100mgである。
 
 
【引用】
1)エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成(第1版) VII.薬物動態に関する項目 4.吸収
2)エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成(第1版) 16.2吸収
3)社内資料:生物学的利用率試験(2019年9月20日承認、CTD2.7.6.2)[EQF-0019]
 
 
【作成年月】
2019年11
KW:溶液、静注、最小二乗幾何平均値、AUC、90%信頼区間、BA、bioavailability、生物学的利用能、生物学的利用速度、相対的
【図表あり】